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A primeira a obter aprovação regulatória de um órgão nacional,
a vacina chamada de "Sputnik 5", passará por fase de teste
que envolverão 40 mil pessoas
Testes
em massa da potencial vacina russa contra Covid-19, a primeira a
obter aprovação regulatória de um órgão nacional, envolverão
mais de 40 mil pessoas e serão supervisionados por um comitê
estrangeiro de pesquisa quando começarem na próxima semana,
disseram apoiadores do projeto nesta quinta-feira.
Esses
foram os primeiros detalhes sobre a forma e a proporção do ensaio
em estágio avançado da vacina de acordo com seus desenvolvedores,
que pretendem afastar as preocupações de alguns cientistas sobre a
falta de dados fornecidos pela Rússia até agora.
A
vacina, chamada de "Sputnik 5" em homenagem ao primeiro
satélite do mundo lançado pela União Soviética, foi recebida
como segura e eficaz pelas autoridades e cientistas russos após
dois meses de testes em humanos em pequena escala, cujos resultados
ainda não foram tornados públicos.
No entanto, especialistas
ocidentais têm sido mais céticos, alertando contra o uso até que
todos os testes sejam aprovados internacionalmente e as medidas
regulatórias, tomadas e provadas como um sucesso.
"Uma série de países
está travando uma guerra de informação contra a vacina
russa", disse Kirill Dmitriev, chefe do Fundo Russo de
Investimento Direto (RDIF), que está apoiando a vacina.
Os dados da imunização
serão publicados em um jornal acadêmico no final deste mês,
afirmou ele.
A Rússia recebeu pedidos
globais de até 1 bilhão de doses e tem capacidade para produzir
500 milhões de doses por ano por meio de parcerias de fabricação,
acrescentou.
Um diretor do Instituto
Gamaleya, de Moscou, que desenvolveu a vacina, disse que 40 mil
pessoas estariam envolvidas no teste em massa em mais de 45 centros
médicos na Rússia.
Os dados estão sendo
fornecidos à Organização Mundial da Saúde (OMS), afirmou
Dmitriev, e a vários países que estão considerando participar do
estudo em estágio avançado, incluindo Emirados Árabes Unidos, Índia,
Brasil, Arábia Saudita e Filipinas.
No Brasil, o governo do
Estado do Paraná assinou um memorando de entendimento com a Rússia
que pode levar a uma parceria envolvendo a vacina.
A Sputnik 5 já recebeu a
aprovação dos reguladores russos, levando o presidente Vladimir
Putin e outras autoridades a nomear a Rússia como o primeiro país
a licenciar uma vacina para a Covid-19.
O registro ocorreu,
entretanto, antes do início do ensaio em grande escala, comumente
conhecido como ensaio de Fase 3, considerado por muitos como um
precursor necessário para o registro. Pelo menos quatro outras
vacinas em potencial para a Covid-19 estão atualmente em testes de
Fase 3 em todo o mundo, de acordo com os registros da OMS.
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