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O
porta-voz descreveu a pausa como 'uma ação de rotina que deve
acontecer sempre que houver uma doença potencialmente inexplicada’
Um
grande estudo de Fase 3 que está testando a vacina contra a covid-19
desenvolvida pela AstraZeneca e pela Universidade de Oxford em
dezenas de locais nos Estados Unidos foi suspenso devido a uma
suspeita de uma forte reação adversa em um voluntário no Reino
Unido.
A
informação é da Stat, site especializado em saúde e medicina, e
foi publicada nesta terça-feira (8). Apesar da paralisação do
estudo, ele poderá retornar quando o problema for identificado e
solucionado.
Um
porta-voz da farmacêutica AstraZeneca, pioneira na corrida por uma
vacina para a covid-19, disse em um comunicado que o “processo de
revisão padrão da empresa acionou uma pausa na vacinação para
permitir a revisão dos dados de segurança”.
Não
foi publicado quem suspendeu o julgamento, embora seja possível que
tenha sido colocado voluntariamente pela AstraZeneca e não ordenado
por qualquer agência reguladora. A natureza da reação adversa e
quando ela aconteceu também não foram publicados, embora o
participante deva se recuperar, de acordo com uma pessoa
familiarizada com o assunto.
O
porta-voz descreveu a pausa como “uma ação de rotina que deve
acontecer sempre que houver uma doença potencialmente inexplicada
em um dos testes, enquanto ela é investigada, garantindo a manutenção
da integridade dos testes”. O porta-voz também disse que a
empresa está “trabalhando para agilizar a revisão do evento único
para minimizar qualquer impacto potencial no cronograma do teste”.
Um
indivíduo familiarizado com o desenvolvimento disse que os
pesquisadores foram informados de que o bloqueio foi colocado no
teste por "excesso de cautela". Um segundo indivíduo
familiarizado com o assunto, que também falou sob condição de
anonimato, disse que a descoberta está tendo um impacto em outros
testes da vacina AstraZeneca em andamento - bem como nos testes clínicos
conduzidos por outros fabricantes de vacinas.
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