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Decisão foi publicada após o órgão brasileiro receber informações
oficiais da empresa AstraZeneca, responsável pelo desenvolvimento
da vacina em conjunto com a Universidade de Oxford
No início da noite do sábado (12), a Agência Nacional de Vigilância
Sanitária (Anvisa) aprovou a retomada dos testes no Brasil da
chamada "vacina de Oxford" contra a Covid-19. A
decisão da agência foi publicada após receber informações
oficiais da empresa AstraZeneca, responsável pelo desenvolvimento
da vacina em conjunto com a Universidade de Oxford, no Reino Unido.
Ainda
no sábado, os ensaios clínicos para a vacina foram
retomados no Reino Unido. Até o fim da manhã, no entanto, a Anvisa ainda
aguardava os dados oficiais do governo britânico e do
laboratório. A análise foi iniciada e concluída nesta tarde.
"Após
avaliar os dados do evento adverso, sua causalidade e o conjunto de
dados de segurança gerados no estudo, a Anvisa concluiu que a
relação benefício/risco se mantém favorável e, por isso, o
estudo poderá ser retomado", diz a agência reguladora.
No comunicado, a Anvisa
diz que "continuará acompanhando todos os eventos adversos
observados durante o estudo e, caso seja identificada qualquer situação
grave com voluntários brasileiros, irá tomar as medidas cabíveis
para garantir a segurança dos participantes".
Em nota, a
AstraZeneca informou que os testes no Brasil serão retomados na próxima
segunda (14).
"A AstraZeneca está
comprometida com a segurança dos participantes do estudo e os mais
altos padrões de ética e boas práticas em estudos clínicos. A
empresa continuará a trabalhar com as autoridades de saúde em todo
o mundo e orientará quando outros testes clínicos poderão ser
retomados para fornecer a vacina de forma ampla, equitativa e sem
lucro durante esta pandemia", diz o laboratório.
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