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Para teste da Johnson & Johnson em Ribeirão Preto, USP busca
entre 800 e 1 mil voluntários
O
Hospital das Clínicas de Ribeirão Preto irá testar vacina contra
a Covid-19 elaborada
pelo laboratório Janssen, do grupo Johnson & Johnson. O
produto surgiu de uma parceria belga com investidores dos Estados
Unidos. Os testes serão feitos em voluntários a partir da próxima
semana.
O
teste da vacina foi autorizado na terça-feira, 3, pela Agência
Nacional de Vigilância Sanitária. O medicamento é o quarto a
receber a autorização para testes de fase 3 – a última – no
Brasil. As outras são a de Oxford, a da Pfizer-BioNTech e a da
Sinovac.
Em
todo o Brasil, serão cerca de 7,5 mil voluntários espalhados por
11 estados. Parte eles receberá um placebo e outra parte o
medicamento. Já em Ribeirão Preto, o estudo feito em uma parceria
entre a Unidade de Pesquisa Clínica do HC com o Núcleo de Estudos
sobre Infecção Materna, Perinatal e Infantil (Neimpi), espera
vacinar entre 800 e 1000 voluntários.
O
médico e professor Rodrigo Santana, coordenador da pesquisa em
Ribeirão Preto, explicou que, inicialmente, a pesquisa será feita
com voluntários saudáveis e com mais de 18 anos. Em um segundo
momento, será avaliada a possibildiade de se admitir pacientes com
alguma doença, mas que esteja estável.
"No
momento em que o indivíduo demonstra interesse, será explicado
para ele sobre o termo de consentimento, os potenciais riscos e benefícios
de participar dessa pesquisa. Será extensivamente discutido com
cada participante antes de aceitarem", esclareceu Santana.
O
especialista conta que o teste foi projetado para durar até dois
anos, podendo ser cancelado ou dado como concluído antes,
dependendo dos resultados.
"Esse
indivíduo terá visitas periódicas, onde ele passará por uma
avaliação do estado de saúde, além de ter um registro em um diário,
fazendo um acompanhamento de casa também", comentou.
Os
testes para essa vacina chegaram a ser paralisados nos Estados
Unidos, em setembro, após um paciente ter um efeito adverso. Após
estudos de um comitê técnico e do Food and Drug Administration
(FDA), órgão semelhante à Anvisa nos EUA, os testes foram
retomados. Antes de chegar no Brasil, a Anvisa também avaliou a
situação e afirmou que "eventos adversos estão
previstos" pelas regras de pesquisa clínica, mas que eventos
graves "exigem a paralisação de todo o estudo e a investigação
do caso antes da retomada".
Voluntários
Podem
participar voluntários saudáveis e com mais de 18 anos de idade. A
princípio, quem aceitar participar da pesquisa se compromete a não
tomar outra vacina para a Covid-19 enquanto durar o estudo.
Os
interessados podem se inscrever pelo telefone: (16) 98149-1956
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