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A Agência
Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) divulgou nesta
sexta-feira (11) uma tabela com a atualização do processo de
andamento das análises no Brasil de cada uma das vacinas contra o novo
coronavírus.
Segundo
o órgão, apenas o imunizante da AstraZeneca/Universidade de
Oxford apresentou dados sobre a Fase 3 de testes. A vacina é
desenvolvida em parceria com a Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) e pode
ser utilizada pelo governo do Rio de Janeiro para vacinar a população.
- Andamento
da análise das vacinas na Anvisa -
Além
disso, as vacinas da AstraZeneca e do laboratório chinês Sinovac já
iniciaram o processo de certificação de boas práticas. O
imunizante chinês deve ser utilizado pelo governo de São Paulo
para vacinação em 2021.
Os
imunizantes da Janssen, Pfizer e Sinovac apresentaram
documentos sobre a Fase 2 de testes em novembro, mas não forneceram
mais dados até o momento.
Para
serem aprovadas, as vacinas precisam passar em três fases de testes
em humanos:
» Fase
1: avalia-se a segurança e possíveis reações indesejáveis
no local da aplicação da vacina ou no organismo. Também pode ser
verificada, de forma preliminar, a imunogenicidade da substância,
ou seja, a capacidade de gerar anticorpos.
» Fase
2: avalia-se a dose, a forma de vacinação e a capacidade de
gerar anticorpos na população (por faixa etária, por exemplo). A
segurança também segue em análise.
» Fase
3: aqui os testes são realizados com um grande número de
pessoas; avalia-se a segurança e a eficácia da vacina.
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