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Carga
pode ser transportada antes da conclusão de testes
Os
medicamentos estéreis (injetáveis) poderão ser transportados às
distribuidoras e instituições de saúde enquanto as empresas
fabricantes ainda realizam os testes de controle de qualidade. A
decisão foi tomada, em caráter excepcional, em Circuito
Deliberativo, pela diretoria da Agência Nacional de Vigilância
Sanitária (Anvisa) e visa agilizar o acesso, principalmente, aos
medicamentos utilizados para intubação de pacientes, no contexto
da pandemia de covid-19.
O
medicamento, porém, só pode ser utilizado no paciente após o
fabricante comunicar sobre a aprovação do produto nos testes de
esterilidade, no tempo de sete dias de incubação. Atualmente, este
prazo é maior.
Os
medicamentos estéreis são injetados nos pacientes e, por isso,
precisam passar por um processo para eliminar todos os
contaminantes. De acordo com a Anvisa, o encurtamento do tempo de
incubação no teste não representa risco ao paciente.
“O
teste de esterilidade realizado no produto acabado deve ser
considerado apenas como uma das últimas medidas de controle pelas
quais é assegurada a esterilidade. No entanto, outras medidas são
utilizadas ao longo da produção para garantir a esterilidade de um
medicamento estéril”, informou a agência, em comunicado.
Ontem
(19), a Anvisa adotou uma série de medidas para evitar o desabastecimento
de medicamentos, oxigênio e dispositivos médicos necessários
para o combate da pandemia de covid-19 no país. Os medicamentos
usados para a intubação de pacientes também obedecerão
temporariamente a regras
mais simples de fabricação e de venda.
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