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Prazo
foi ampliado para quatro meses e meio
A
diretoria da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa)
aprovou a ampliação do prazo de validade da vacina da Janssen
contra a covid-19 de três para quatro meses e meio, sob temperatura
de 2ºC a 8ºC.
A
aprovação ocorre após a publicação da informação de que doses
previstas para este mês têm prazo de validade até dia o 27. Um
lote de 3 milhões de doses estava previsto para chegar amanhã
(14), mas foi adiado.
A
decisão respondeu a um pedido da farmacêutica, subsidiária do
grupo Johnson & Johnson, protocolado no dia 10 de junho. A
Janssen possui autorização para uso em caráter emergencial no
Brasil.
Em
nota, a Anvisa afirma que a medida foi baseada em “criteriosa
avaliação dos dados de qualidade dos estudos que demonstrou que a
vacina tende a se manter estável pelo período (4,5 meses) bem como
considerou decisão da agência norte-americana (Food and Drug
Administration - US FDA), que também aprovou a referida alteração
em 10 de junho de 2021”.
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