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Nesta sexta-feira, 9, pesquisadores do Butantan e do Hospital das Clínicas
farão a seleção de voluntários no Hemocentro do município
O
Butantan e o Hospital das Clínicas de Ribeirão Preto iniciarão
nesta sexta-feira, 9, os testes clínicos da vacina ButanVac, vacina
brasileira contra a Covid-19 desenvolvida pelo instituto, no
Hemocentro. Na ocasião, os pesquisadores farão a triagem dos
voluntários que participarão da pesquisa. O governador do Estado
de São Paulo, João Doria (PSDB), deverá acompanhar o início
dos testes no município.
Para
o estudo realizado pelo Hospital das Clínicas, está prevista,
inicialmente, a participação de voluntários maiores de 18 anos
que ainda não tenham sido vacinados contra o novo coronavírus. O
início dos testes foram autorizados pela Anvisa na última
quarta-feira, 7. No total, o estudo contará com duas fases,
que serão divididas nas etapas A, B e C. A etapa A vai
envolver 418 voluntários de Ribeirão Preto com o objetivo de
avaliar segurança e seleção de dose. Nela, o grupo de pessoas
vacinadas será comparado a um grupo controle que receberá placebo.
Já
as etapas B e C avaliarão a resposta imune e envolverão mais de 5
mil voluntários. Nelas, será feita a comparação entre o
desempenho da nova vacina do Butantan contra a Covid-19 e outras
vacinas que estão em uso e já têm dados publicados, como a
CoronaVac. Além da eficácia geral da ButanVac, os ensaios clínicos
vão avaliar seu desempenho diante das novas variantes do SARS-CoV-2.
A
previsão é que a pesquisa dure 17 semanas, mas o prazo pode ser
alterado porque as etapas são progressivas, ou seja, só há avanço
após a conclusão do estágio anterior e com base na análise dos
dados obtidos. Todo o processo será acompanhado pela Anvisa e as
conclusões finais serão encaminhadas à agência para solicitar a
autorização de uso emergencial.
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