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Segundo
a agência, a vacina não chegou a ser aplicada no país
A
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) cancelou
definitivamente os estudos clínicos da vacina indiana Covaxin no
Brasil. Em nota divulgada na noite desta segunda-feira (26), o órgão disse que a
medida foi tomada depois que a Precisa deixou de representar a
vacina no país.
“A
decisão foi tomada após avaliação técnica de que o fim da
autorização da empresa Precisa para representar a vacina no país
inviabiliza o cumprimento da normativa que trata da condução dos
estudos clínicos de vacinas no país”, destacou a Anvisa em
comunicado.
Na
última sexta-feira (23), a Coordenação de Pesquisa Clínica da
Anvisa havia determinado a suspensão
cautelar dos estudos clínicos da Covaxin no país. Na
ocasião, a agência comunicou a decisão ao Instituto Albert
Einstein e à Precisa, que patrocinava os testes.
Os
estudos haviam sido suspensos após a empresa indiana Bharat Biotech
Limited International, fabricante da Covaxin, ter informado à
Anvisa que a Precisa não tinha mais autorização para representar
a farmacêutica no Brasil. Segundo a Anvisa, não chegou a haver
aplicação da Covaxin em voluntários brasileiros.
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