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Como membro efetivo será possível maior troca de informações
A
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informou nesta
terça-feira (21) que foi aceita no Programa Internacional de
Racionalização de Inspeções de Boas Práticas de Fabricação (BPF)
de Insumos Farmacêuticos Ativos (IFAs). Com isso, o Brasil passa a
integrar um grupo formado por diversos países que atuam de forma
articulada para a realização de inspeções e o compartilhamento
de informações.
A
comunicação oficial da conclusão do processo de adesão da Anvisa
ao API Cluster (nome do programa) foi feita pela Agência Europeia
de Medicamentos (European Medicines Agency – EMA), na sexta-feira
(17).
Segundo
a agência reguladora, o reconhecimento como participante ativa
fortalece a cooperação já existente entre as agências,
contribuindo para o aprimoramento e a racionalização internacional
das inspeções de boas práticas de fabricação de insumos farmacêuticos
ativos.
Como
membro efetivo do API Cluster, será possível maior troca de
informação entre os órgãos reguladores, com consequente melhora
na capacidade de inspeção dos participantes, permitindo que mais
locais sejam monitorados e reduzindo a duplicidade de ações.
Além
do Brasil, as autoridades membros participantes são as
seguintes:
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França (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des
Produits de Santé - ANSM)
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Dinamarca (The Danish Medicines Agency - DKMA)
»
Irlanda (Health Products Regulatory Authority - HPRA)
»
Itália (Agenzia Italiana del Farmaco - AIFA)
»
Reino Unido (Medicines & Healthcare Products Regulatory Agency -
MHRA)
»
The European Directorate of the Quality of Medicines and Healthcare -
EDQM
»
Estados Unidos (Food and Drug Administration - FDA)
»
Australia (Therapeutic Goods Administration - TGA)
»
Canadá (Health Canada)
»
Japão (Pharmaceuticals and Medical Devices Agency - PMDA)
»
Organização Mundial da Saúde (OMS)
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