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Prazo
foi estendido de quatro meses e meio para seis
A
diretoria colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa)
aprovou por unanimidade a extensão do prazo de validade da vacina da
Janssen (Johnson & Johnson) contra a covid-19. O prazo passa de
quatro meses e meio para seis meses, sob condições de
armazenamento de 2°C a 8°C.
A
empresa Janssen-Cilag Farmacêutica solicitou, no último dia 15 de
setembro, a alteração do prazo de validade para a autorização
temporária de uso emergencial, em caráter experimental, do
imunizante.
Segundo
a Anvisa, a aprovação foi baseada em uma criteriosa avaliação
dos dados de qualidade dos estudos que demonstrou que a vacina se
manteve estável pelo período de seis meses.
No
Brasil, a vacina da Janssen está autorizada para uso emergencial
desde 31 de março deste ano. A vacina é a única aprovada pela
Anvisa em dose única e, quando armazenada entre temperaturas de -25°C
e -15°C, possui prazo de validade de 24 meses, a partir da data de
fabricação.
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