Casos ocorreram após vacinação com imunizantes contra Covid-19 com RNA mensageiro
(RNAm), como o da Pfizer.
A Anvisa informa que os Estados Unidos (EUA) relataram
a ocorrência de casos de miocardite (inflamação do músculo
cardíaco) e de pericardite (inflamação do tecido que
envolve o coração) após a vacinação contra Covid-19 com
imunizantes de plataforma de RNA mensageiro (RNAm), como as vacinas
da Pfizer e da Moderna. Dessas duas, apenas
a Pfizer está registrada pela Anvisa para uso
no Brasil, por meio do Programa Nacional de Imunizações (PNI) do
Ministério da Saúde.
Uma
análise da agência reguladora norte-americana (Food and Drug Administration -
FDA) sugere que
há riscos aumentados para ocorrência  de miocardite e
pericardite, particularmente
após a aplicação da segunda dose das vacinas. Os sintomas: dor
no peito, falta de ar, palpitações ou alterações de batimentos cardíacos surgem alguns dias
após a vacinação.
Até
o momento, não há relato de casos dessas complicações pós-vacinação
no Brasil. Para a Anvisa, a situação indica necessidade
de uma maior sensibilização por parte dos serviços e
profissionais de saúde para o adequado diagnóstico, tratamento e
notificação de casos. A identificação precoce de sintomas e
a adoção de tratamento oportuno são aspectos fundamentais para uma melhor evolução clínica
de pacientes com quadro de miocardite e pericardite.
A
Agência esclarece que o risco de ocorrência desses
eventos adversos é baixo, mas recomenda aos profissionais de
saúde que fiquem atentos e perguntem às
pessoas que apresentarem sintomas se elas foram vacinadas,
especialmente com a vacina da Pfizer.
Portanto,
a Anvisa orienta aos vacinados com o
imunizante da Pfizer que procurem atendimento médico
imediato se tiverem sintomas como dor no peito,
falta de ar e palpitações. Além disso, orienta os profissionais
de saúde e os cidadãos a notificarem imediatamente casos
suspeitos à Agência.
A
Anvisa ressalta que mantém a recomendação de continuidade da
vacinação com a vacina da Pfizer, dentro das indicações
descritas em bula, uma vez que, até o momento, os benefícios
superam os riscos.
Confira
a íntegra das informações sobre o relato de casos de miocardite
e de pericardite pós-vacinação com imunizantes de
plataforma de RNA mensageiro (RNAm) no Comunicado
007/2021. Para obter mais informações sobre a segurança
da vacina da Pfizer, consulte a
bula disponível no portal da Anvisa ou converse
com um profissional de saúde.
Sobre
os casos
Miocardite
é a inflamação do músculo cardíaco e pericardite é a inflamação
do revestimento externo do coração. Em ambos os casos, o
sistema imunológico causa uma inflamação em resposta a uma infecção ou
algum outro fator. Os sintomas podem incluir dor no peito, falta de ar ou
palpitações.
Esses
eventos adversos foram identificados particularmente em adolescentes e
adultos jovens, predominantemente do sexo masculino, acima
de 16 anos, e podem ocorrer principalmente após a segunda dose da vacina.
A
gravidade dos casos pode variar. A maioria das pessoas que apresentou o evento após vacinação com imunizante contra a Covid-19 de RNAm nos Estados Unidos e
procurou atendimento médico respondeu bem ao tratamento aplicado.
Com
o avanço da vacinação de pessoas mais jovens no Brasil, torna-se
necessário que os cidadãos e profissionais de saúde fiquem atentos
aos sinais e sintomas do evento adverso e notifiquem
imediatamente os casos suspeitos. É imprescindível o cuidado
na identificação do tipo de vacina suspeita de provocar o evento adverso,
como número do lote e fabricante.
Notificação
A
notificação de casos suspeitos de eventos adversos relacionados a miocardite ou pericardite poderá
ser registrada por meio do sistema VigiMed, Notivisa e e-SUS Notifica. Confira
as orientações sobre como notificar no Comunicado
007/2021.
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