Produto não tem registro na agência reguladora
A
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a
suspensão da comercialização de uma marca de testes aplicados por
leigos para detectar a contaminação pelo coronavírus, o chamado
autoteste
O
órgão decidiu pelo recolhimento dos exames para leigos do Laboratório
Mendelics Análise Genômica. Foram proibidas também a fabricação
e a publicidade do produto. A equipe da Agência Brasil constatou
a propaganda do autoteste no site do laboratório, embora o produto
não esteja regularizado, já que não obteve registro junto à
autoridade sanitária.
Em
nota, o Laboratório Mendelics Genômica afirmou que o teste meuDNA
Covid não é um produto. "O teste é uma prestação de serviço
por laboratório de análises clínicas. Também não se trata de um
autoteste ou de teste rápido. Não há testagem realizada pelo
paciente, o qual apenas coleta a amostra de saliva e envia para o
laboratório. O teste meuDNA Covid é um teste laboratorial com fim
diagnóstico, realizado no laboratório Mendelics", diz a
firma. A empresa informou que irá recorrer da decisão da Anvisa.
Entenda
A
Anvisa autorizou a
comercialização de autotestes no dia 28 de janeiro. Entretanto, só
podem ser vendidos e anunciados produtos que obtiveram o registro na
agência.
No
site do órgão, foi disponibilizado um painel para acompanhar quais
marcas entraram com pedido, quais conseguiram o registro e quais
tiveram o pedido indeferido. As informações podem
ser consultadas por qualquer pessoa.
Leia aqui matéria
explicativa detalhando como funciona a autorização e uso desses
testes.
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