|
Resultado sai em apenas 15 minutos, diz fabricante
A
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou hoje (23) a
comercialização, em todo o Brasil, de mais um autoteste para
detecção da covid-19. O Covid Ag Detect, desenvolvido para análise
rápida de uma amostra colhida pelo próprio consumidor, com
o auxílio de um cotonete (swab) nasal, será produzido no
país, pela Eco Diagnóstica Ltda, empresa brasileira, com sede em
Nova Lima (MG).
Segundo a
empresa, o produto permitirá ao consumidor saber se foi
infectado pelo novo coronavírus em apenas 15 minutos. De acordo com
a Anvisa, o Covid Ag Detect atendeu a todos os critérios técnicos
analisados para a concessão do registro, como as avaliações de
segurança e confiabilidade do uso do autoteste por pessoas leigas.
A
avaliação do pedido de registro levou 22 dias e foi publicado no Diário
Oficial da União (DO) desta quarta-feira, na Resolução RE 569/2022.
Em
nota, a Eco Diagnóstica informou que já dispõe dos
insumos necessários para começar a produzir o Covid Ag Detect a
partir de hoje, em sua fábrica localizada na cidade de Corinto
(MG). Os primeiros lotes devem começar a chegar às farmácias após
o carnaval, ainda no início de março.
“A
empresa acredita que o autoteste vem agregar positivamente no
combate ao coronavírus, funcionando como triagem para uma possível
infecção e possibilitando o isolamento do indivíduo no caso do
teste reagente”, disse a empresa em nota.
Segundo
a Anvisa, o autoteste pode ser utilizado entre o 1º e o 7º dia do
surgimento dos primeiros sintomas gripais (febre, tosse, dor de
garganta, nariz escorrendo, dores de cabeça e no corpo). Caso a
pessoa tenha tido contato com alguém comprovadamente infectado pelo
novo coronavírus, mas não apresente nenhum sintoma gripal, deve
esperar por cinco dias para fazer o autoteste.
O diagnóstico
tem que ser estabelecido por um profissional de saúde – e não
substitui o atestado médico caso este seja necessário.
Somente os produtos aprovados pela Anvisa podem ser
comercializados no país, seja em farmácias ou estabelecimentos de
produtos médicos regularizados junto à vigilância sanitária.
Além
do Covid Ag Detect, no dia 17 a empresa aprovou a comercialização
do Novel Coronavírus Autoteste Antígeno, fabricado pela
empresa CPMH Comércio e Indústria de Produtos Médicos-Hospitalares
e Odontológicos.
É
proibida a venda de autotestes em sites que não pertençam a farmácias
ou estabelecimentos de saúde autorizados e licenciados pelos órgãos
de vigilância sanitária. A lista completa dos testes aprovados será
atualizada periodicamente e será disponibilizada na página
da agência.
No
fim de janeiro, a Agência Brasil publicou uma
reportagem explicando como realizar o autoteste e o que
fazer em caso de resultados positivos ou negativos. Confira aqui.
As instruções de uso específicas do Covid Ag Detect estão
disponíveis na página
da Anvisa.
|
