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Encontro faz parte do processo para ampliação do uso da vacina
A
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informou que técnicos
do órgão se reuniram com representantes do Instituto Butantan,
nesta sexta-feira (13), para discutir a ampliação do uso da vacina
CoronaVac em crianças. A atividade é parte do processo de solicitação
de indicação da vacina para crianças de 3 a 5 anos.
No
início da semana, o Butantan enviou para a Anvisa dados e informações
em resposta ao pedido de exigência feito pela agência para suprir
lacunas no processo. Estes dados ainda estão em análise pela
equipe técnica da Anvisa. A resposta recebida pela Anvisa, no
entanto, ainda não contempla todos os itens indicados pela equipe técnica
no pedido de exigência.
De
acordo com o Butantan, as informações restantes, que são os dados
atualizados de estudos de efetividade feitos no Chile, ainda serão
enviados para a agência. Segundo o laboratório, os dados foram
solicitados aos pesquisadores daquele país e serão compartilhados
com a Anvisa.
A
liberação da vacina foi pedida pelo Butatan à Anvisa no dia 11 de
março deste ano. O instituto solicitou uma alteração na bula da
CoronaVac para que ela também fosse recomendada para crianças de 3
a 5 anos. Atualmente, além da população adulta, o imunizante está
liberado para crianças e adolescentes na faixa etária de 6 a 17
anos. Não há prazo para a conclusão desta análise.
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